» 规管事务理学硕士(待批)

CUSP将为学生提供一个坚实的基础，在一个综合的和跨学科的计划监管事务科学和实践相结合:

课程和仿真这拓宽了受训者的背景增强就业机会监管事务
药学院在欧文的位置, 奥兰治县, CA, 为学生提供独特的机会与附近的网络医疗器械及医药公司卫生保健组织. 奥兰治县是医疗设备和制药工业的中心, 还有医疗机构. 奥兰治县是美国雇员数量最多的县，医疗设备和用品制造企业数量最多的县(美国劳工统计局). 有相当数量的监管事务奥兰治、加州和美国的职位和职位空缺
在399所顶尖大学中排名第121位 U.S. 根据 U.S. 新闻 & 世界报道澳门威尼斯人app下载为学生提供个性化的教育机会和世界一流的师资队伍.

切换部分

理学硕士规管事务(MSRA) 学位要求至少完成3门课程0 学分. 这些包括18 学分的核心至少是课程 9 选修课程学分 3 论文学分或者顶点项目.

MSRA项目有两个方向:生物制药和医疗器械

学习计划是与学生的导师协商制定的，旨在确保学生在主要领域的专业知识. 这将向学生展示机会, 在程序的监督下顾问, to 调整他们的学术课程，为他们未来的职业道路做准备选择.

生物制药跟踪

核心课程(18学分)
小灵通625	美国监管框架. FDA监管途径和选择	3
小灵通633	生物和生物类似药许可申请(CDER和CBER):上市前法规	3
小灵通635	生物和生物类似药许可申请(CDER和CBER):先进治疗药品和上市后要求	3
小灵通636	美国新药申请, 简易药物申请, 和非处方药上市前法规	3
小灵通637	生物医学产品营销，定价和报销	3
小灵通640	美国生物医学产品的非临床和临床法规	3
选修课程(最少9学分)
小灵通634	全球监管事务	3
小灵通638	医疗设备应用, 软件和数字健康应用:质量保证和上市后要求	3
小灵通639	医疗器械应用、软件和数字健康应用:上市前法规	3
小灵通602	药物发现与开发	3
小灵通612	药物作用高级原理	4
小灵通614	生物制剂	2
小灵通615	药物基因组学和药物遗传学	2
小灵通621	药品生产工艺导论	3
小灵通631	医学诊断	3
小灵通632	医疗设备	3
小灵通651	药品开发和生产质量体系	3
小灵通661	生物医药市场准入	3
小灵通662	卫生保健服务和产品的经济评价	3
小灵通690	实习	3
小灵通701	研究	1-3
小灵通702	研究旋转	1
论文或非论文选择(3学分) 下列之一
小灵通696	顶石	3
小灵通698	论文	3

医疗设备 Track

核心课程(18学分)
小灵通625	美国监管框架. FDA监管途径和选择	3
小灵通634	全球监管事务	3
小灵通637	生物医学产品营销，定价和报销	3
小灵通638	医疗设备应用, 软件和数字健康应用:质量保证和上市后要求	3
小灵通639	医疗器械应用、软件和数字健康应用:上市前法规	3
小灵通640	美国生物医学产品的非临床和临床法规
选修课程(最少9学分)
小灵通633	生物和生物类似药许可申请(CDER和CBER):上市前法规	3
小灵通635	生物和生物类似药许可申请(CDER和CBER):先进治疗药品和上市后要求	3
小灵通636	美国新药申请, 简易药物申请, 和非处方药上市前法规	3
小灵通602	药物发现与开发	3
小灵通612	药物作用高级原理	4
小灵通614	生物制剂	2
小灵通615	药物基因组学和药物遗传学	2
小灵通621	药品生产工艺导论	3
小灵通631	医学诊断	3
小灵通632	医疗设备	3
小灵通651	药品开发和生产质量体系	3
小灵通661	生物医药市场准入	3
小灵通662	卫生保健服务和产品的经济评价	3
小灵通690	实习	3
小灵通701	研究	1-3
小灵通702	研究方法	1
论文或非论文选择(3学分) 下列之一
小灵通696	顶石	3
小灵通698	论文	3

M.S. in 监管事务 项目学习成果

课程